来源 :国际金融报2023-04-10
去年又亏了9.55亿元，4月27日迈威生物将举行股东大会！
近日，迈威(上海)生物科技股份有限公司(简称“迈威生物”)发布年报数据显示，去年公司实现营收2772.82万元，同比增长70.88%；净利润-9.58亿元，同比下降24%；扣非归母净利润-9.67亿元，同比下降25.23%。
截至4月10日，迈威生物股价报收22.48元/股，涨幅9.29%，而上市之初，该公司发行价为34.8元/股。
根据官网介绍，2017年成立的迈威生物，是一家以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期产业链的创新生物制药企业，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域。2020年4月完成A轮19.7亿元融资，2022年1月18日A股科创板上市。
截至2022年年报披露日，公司现有上市产品2个，以及分别处于不同研发阶段的核心在研品种12 个，包括 10 个创新药，2 个生物类似药。公司有2个生物类似药于2021 年12 月申请药品上市许可并获得国家药品监督管理局受理，其中一个在2023年 3月获得药品注册证书，另一个亦有望在 2023 年第三季度获批上市，届时公司将拥有 3个商业化阶段的产品，可进一步强化公司全产业链的销售推广端布局。报告期内，公司研发投入为7.59亿元，相较于2 021 年增长21.86%。
创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，亏损已经是这类企业的常态。但是，正式进入商业化元年的迈威生物亏损情况依旧不乐观，6年来已累计亏损36.24亿元。公司一直处于亏损状态。近四年数据显示，其亏损越来越多。2019-2022年，迈威生物利润分别为-9.29亿元、-6.44亿元、-7.73亿元、-9.58亿元，成立至今累计亏损36亿元。
迈威生物表示，亏损主要原因系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床试验，报告期内，公司多项在研品种处于临床研究阶段导致公司研发费用金额较高；同时，销售人员增加导致销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加。数据显示，2020-2022年，公司研发投入分别为 5.8亿元、6.2亿元和7.6亿元。
在年报中，迈威生物表示，公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍持续存在大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。
药品研发和上市进展方面，迈威生物取得了一定成果。根据年报信息，目前该公司已经有2款产品上市。一个是去年3月获批的阿达木单抗生物类似药（商品名：君迈康），该首款商业化产品由迈威生物和君实生物合作开发，已在国内获批8个适应症为。该产品于去年5月底启动全国商业发货，定价998 元盒（规格：40mg/0.8mL），累计发货20696支，发货金额1945万元，所有商业均完成回款。公司透露，君迈康新增原液的生产车间和生产线的补充申请于 2023 年1 月 5日获批，公司预计年内将新增医院准入超过 200 家，实现销售约 25 万支，达成销售收入约 2.5 亿元。
值得注意的是，阿达木单抗的原研药是“药王”修美乐，于2010年在中国获批上市，但却因为适应症少和未进入医保而卖得不好。2017年修美乐专利在中国到期，国内多家药企在第一时间就开始申报上市阿达木单抗生物类似药。百奥泰研制的格乐立上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病3个适应症。2019年修美乐专利到期通过医保谈判降价59%，以1290元/支挺进医保，自此之后，国产阿达木单抗生物类似药接连获批，迈威生物的君迈康为第6款国产产品，接下来，该产品可能被纳入集采，能否取得较好的市场份额还存在不确定性。
迈威生物的另一款上市产品为迈利舒(地舒单抗生物类似药)，用于治疗骨质疏松，今年3月底获批上市。
地舒单抗的原研药为安进公司的普罗力，2010年在美国和欧盟获批上市，于2020年进入中国。普罗力在2022年的全球销售额为36.28亿美元。迈威生物的迈利舒为国产第2款地舒单抗生物类似药，先发优势明显。迈威生物预计，年内可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿元。