来源 :医药观澜2023-04-06
4月5日，迈威生物公布了其靶向Nectin-4的创新型抗体偶联药物（ADC）9MW2821的临床研究进展。初步数据显示，其目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在2期临床研究推荐剂量（RP2D）下同样体现了良好的安全性。
9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体定点偶联药物，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成。该品种通过偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。该产品目前正在开展多项临床研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
根据迈威生物新闻稿，9MW2821在开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤。初步数据显示，在RP2D下，12例尿路上皮癌肿受试者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%；6例宫颈癌肿受试者中，ORR达50%，DCR达100%。迈威生物正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。具体数据将在后续专业会议发表。
此外，迈威生物还在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC。目前IDDC平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理；靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。迈威生物表示后续将积极推进多个ADC管线的开发工作。预计至2024年，将有3-5个ADC品种处于临床阶段。