来源 :心脉医疗Endovastec2024-02-29
近日，心脉医疗?的Hector?胸主多分支支架在瑞士成功完成首例临床应用，这也是其在海外的首例临床应用
Hector?胸主多分支支架是在心脉医疗Castor?分支型支架的基础上研制，能够腔内重建主动脉弓上三分支
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗?”）的Hector?胸主动脉多分支覆膜支架系统（以下简称“Hector?胸主多分支支架”）在瑞士成功完成首例临床应用，这也是Hector?胸主多分支支架在海外的首例临床应用。
Hector?胸主多分支支架是心脉医疗?在其研发的Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor?分支型支架”）的基础上研制，能够腔内重建主动脉弓上三分支。该产品继承了Castor?分支型支架特有的一体化分支结构设计，单分支用于重建无名动脉，左颈总动脉（以下简称“LCCA”）和左锁骨下动脉（以下简称“LSA”）则采用主体内嵌通道配合分体覆膜支架重建。Hector?胸主多分支支架采用了LSA预置导管、下沉区半释放等多项专利技术，手术操作简便。Castor?分支型支架作为单分支支架，用于累及左锁骨下动脉夹层病变的腔内治疗，是全球首款获批上市的涉及主动脉弓部病变的微创伤介入医疗器械，解决了世界性的难题，率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，产品技术达到国际先进水平，2017年于国内上市以来，已在全球15个国家成功救治超20000名患者，受到国内外临床专家的肯定。
瑞士苏黎世大学医院（University Hospital Zurich）Alexander Zimmermann教授及其团队于近日成功应用心脉医疗?Hector?胸主多分支支架治愈一例主动脉弓部病变患者，完成了该产品海外首例临床应用。患者为女性，数年前曾接受升主动脉人工血管替换手术，且降主动脉植入直管型覆膜支架。随访发现人工血管远端吻合口处形成假性动脉瘤（如图a），动脉瘤开口大，约33.6mm，存在破裂风险，可能危及患者生命。由于患者身体条件较差，行开放手术二次开胸风险较高，且其主动脉破口靠近升主动脉和无名动脉交界处，无法通过已上市主动脉支架进行腔内治疗；由于病变位置特殊，如使用烟囱支架或开窗支架等技术，极易产生内漏。综合以上临床诊断分析，Zimmermann教授向心脉医疗?提出了使用Hector?胸主多分支支架治疗该患者的需求。
该病例面临两项挑战，首先其升主动脉吻合口破口巨大且位于升主动脉小弯侧，升主动脉锚定区仅2cm；再者该患者为III型弓，LSA血管重建较为困难。Hector?胸主多分支支架具有独特的后释放设计和分支导丝牵拉定位，使得支架定位准确，成功隔绝了吻合口的巨大破口。另外，Hector?胸主多分支支架特有的预置导管能够轻松完成LSA血管超选。整个手术过程顺畅，相较于其他产品的主动脉弓部病变腔内治疗，Hector?胸主多分支支架的植入相对简单，且手术时长较短。术后造影显示各分支血管血流通畅，瘤体隔绝良好，无内漏，无支架移位，手术圆满成功（如图b）。目前患者已顺利出院。
▲图a：患者术前CTA
▲图b：患者术后DSA
Zimmermann教授表示：“Hector?胸主多分支支架的一体化分支支架设计，使得三分支重建只需要切开单侧颈动脉，预置导管使得LSA超选更为简便，下沉区半束径设计使LCCA通道超选也非常容易，整体产品操作简便，手术时间短，有望降低此类手术的脑梗发生率。”
主动脉弓部病变的腔内治疗一直是行业内的热点问题，全主动脉弓三分支重建至今尚无商业化产品上市。继Castor?分支型支架率先解决单分支重建的难题后，Hector?胸主多分支支架有望解决更为复杂的三分支重建问题，这体现了心脉医疗?在主动脉器械领域的深厚底蕴和持续创新，将为临床医生治疗主动脉弓部病变提供丰富的治疗手段。
本次Hector?胸主多分支支架在海外成功完成首例临床植入，也标志着心脉医疗?开创了在研产品在海外开展临床应用的新模式，开启了心脉医疗?与海外临床专家深度合作的新篇章。未来，心脉医疗?将继续加强与国内外临床专家的合作，持续将更多优质、创新的高端医疗器械产品推向国内外市场，惠及全球更多的血液循环疾病患者。
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专家介绍
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Alexander Zimmermann 教授
医学博士，苏黎世大学医院血管外科临床主任，在主动脉疾病、颈动脉开放手术、搭桥手术领域经验丰富的外科专家；自2008年起，担任德国慕尼黑工业大学血管和血管内外科高级顾问；自2015年起，担任慕尼黑工业大学血管和血管内外科高级主管顾问，随后担任副主任。自2019年起，担任苏黎世大学血管外科主任和苏黎世大学医院血管外科临床主任。