来源 :心脉医疗Endovastec2024-01-22
近日,心脉医疗?申报的“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”荣获2023年上海市企业管理现代化创新成果二等奖
心脉医疗?将持续优化企业管理模式,致力于提供一体化的主动脉及外周血管疾病全解医疗方案,造福广大患者,并为行业发展贡献力量
近日,上海市企业管理现代化创新成果评审委员会发布了2023年上海市企业管理现代化创新成果获奖名单,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗?”)申报的“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”荣获二等奖。
据悉,本次上海市企业管理现代化创新成果评审是在上海市国资委、上海市经信委等部门指导下开展,旨在引导企业切实加强管理创新,深入推进企业管理体系和管理能力现代化建设。2023年度共有174项成果被审定为“2023年上海市企业管理现代化创新成果”。心脉医疗?此次荣获2023年上海市企业管理现代化创新成果二等奖,是对公司研发技术创新及质量管理工作成效的再一次官方权威认可。
心脉医疗?自成立以来,始终秉承“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的使命,致力于主动脉、外周血管及肿瘤介入医疗器械的研发创新,多年发展总结并实施了“‘3阶3制3保’高质量创新管理模式”。该模式曾获得全国首席质量官创新案例、2022年度上海市“质量标杆”、2021年度上海市企业管理现代化创新成果三等奖等多项荣誉。
心脉医疗?在上述模式基础上优化改进,形成“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”,此模式包含创新转化过程、产品设计过程、产品迭代升级三大过程,可行性评审、需求确定、设计及验证、设计评价、设计确认和转移、注册上市六个阶段,以及贯彻全过程的创新文化、创新人才、医工融合、质量数字化、风险管理、知识管理六项关键要素。该模式三大过程、六个阶段的核心路径充分借鉴了六西格玛SIPOC过程管理的思想逻辑,坚持公司“关爱生命、质量为先、创新为本、服务为诚”的质量方针,科学实施预研机制,引入敏捷管理与瀑布管理相辅相成的项目管理方式,融合顾客需求、技术储备、政策法规、行业趋势等因素,实施包括战略解码在内的多元化遴选,为公司提升创新产品转化成功率夯实基础。
▲心脉医疗?基于全生命周期的
医疗器械“366”研发质量管理经验
多年来,心脉医疗?采用这一研发创新机制并持续改进,取得了多项国内国际领先的创新成果,并获得多项国家级、市级科技创新类重要荣誉资质。公司目前拥有已上市产品13款,其中5款产品获CE认证,已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。近两年先后获得国家企业技术中心、国家技术创新示范企业等资质认定。
作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先企业,心脉医疗?将充分发挥自身优势和特点,持续优化企业管理模式、提炼行业经验,致力于提供一体化的主动脉及外周血管疾病全解医疗方案,造福广大患者,同时为行业发展贡献力量。