来源 :心脉医疗Endovastec2023-12-29
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗?”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗?”）研发的Fishhawk?机械血栓切除导管圆满完成上市前临床试验全部患者入组。该研究由北京大学第一医院介入血管外科邹英华教授作为首席研究者，上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科陆信武教授作为共同首席研究者，在全国17 家医院开展前瞻性、多中心、单组目标值临床试验，评价蓝脉医疗?研发的Fishhawk?机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性，各中心专家对该产品在临床试验中的安全性和有效性给予了充分的认可。
病例分享
术前评估：
患者为老年女性，左下肢肿痛1天。术前超声显示，其左下肢髂总静脉至腘静脉血栓形成，拟行经皮机械血栓清除术（PMT）。
手术步骤：
穿刺右下肢股静脉，植入腔静脉滤器。穿刺左下肢腘静脉，送入Fishhawk?机械血栓切除导管从腘静脉顺行吸栓，吸栓后在髂总和髂外静脉狭窄处行球囊扩张术和支架植入术。术后血栓清除干净，血流恢复，达到预期手术效果。
▲术前，造影显示腘静脉至髂总静脉闭塞
▲术后，血栓清除干净，血流恢复且速度快
▲Fishhawk?机械血栓切除导管取出的血栓
Fishhawk?机械血栓切除导管是蓝脉医疗?研发的一款静脉取栓产品，于2022年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。该产品采用安全有效的取栓技术，能够满足临床上对静脉高负荷血栓的清除需求；独创的防缠绕隔断技术，可隔离血栓和传动部件，避免导管堵塞，提高手术成功率；此外，其一体化便携式的设计，易于将PMT推广至全国各级医院，让更多外周静脉疾病患者获益。
▲心脉医疗?Fishhawk?机械血栓切除导管
在心脉医疗?集团化运营模式下，蓝脉医疗?作为子公司之一，致力于外周静脉介入医疗器械的研发。公司在研产品中，Fishhawk?机械血栓切除导管及Vflower?静脉支架系统获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，Vflower?静脉支架系统、Vewatch?腔静脉滤器已完成NMPA注册资料递交，其余多个产品也处于有条不紊的研发之中。蓝脉医疗?将逐步构建并完善外周静脉介入产品线，提升公司在外周血管介入器械领域的市场竞争力，造福更多外周静脉疾病患者。
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专家介绍
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邹英华
北京大学第一医院主任医师
邹英华，北京大学第一医院主任医师、教授、博士生导师，介入血管外科前主任。国家卫健委继教中心介入医学专委会常务主任委员，国家卫健委肿瘤微创介入与外周血管介入专项能力培训项目组长，中国卫生信息与医疗健康大数据学会医疗专科教育培训与数字化专委会主任委员，中国医师协会介入医师分会前副会长，中国研究型医院协会出血专业委员会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤介入学专委会前任主任委员，中国医促会肝癌专家委员会副主任委员，中华医学会急诊分会出血学组副组长，北京医学会介入医学分会前主任委员，北京医学会血管外科分会副主任委员。
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专家介绍
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陆信武
上海交通大学医学院附属第九人民医院
血管外科主任，主任医师
陆信武，上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科主任，主任医师，教授，博士生导师，上海交通大学血管病诊治中心常务副主任。目前被聘为中华医学会整形外科分会血管瘤与脉管畸形学组委员，中华医学会外科学分会血管外科学组委员，中华医学会医学工程学分会血管外科与组织工程专业委员会委员，中国医师协会介入分会常委，中国医师协会介入分会周围血管介入专委会副主任委员，上海市中西医结合学会介入分会副会长，上海市中西医结合学会介入分会血管介入分会主委、上海市中医药学会周围血管病专业委员会副主任委员，中国医师协会腔内血管学委员，中国医师协会腔内血管学分会脉管畸形专业委员会主任委员等职务。
关于深静脉血栓
深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病，多见于下肢，临床症状主要表现为远端静脉高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等。急性DVT得不到有效及时治疗，可能出现致死性肺栓塞或下肢深静脉血栓形成后综合征，严重影响患者生命安全及生活质量。
▲深静脉血栓