葫芦娃子公司布洛芬混悬液“过评”

　　1月16日晚间，葫芦娃药业发布公告，全资子公司广西维威制药的布洛芬混悬液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，并按甲类非处方药管理。截至目前，该产品已累计投入研发费用378.64万元（未经审计）。

　　布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。布洛芬混悬液注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　Johnson & Johnson Consumer Inc.（强生公司）的布洛芬混悬液最早于1992年在德国获准上市（规格：20mg/ml和40mg/ml），1995年在美国获批上市（规格5ml：100mg），1999年在国内上市（商品名：美林，规格为100ml：2g），持证商为上海强生制药。根据国家药监局网站数据，截至目前，除葫芦娃外，国内还有上海强生制药、江苏恒瑞医药、济川药业等19家企业的产品获批上市。