来源 :界面新闻2023-09-21
葫芦娃9月21日公告，近日收到国家药监局核准签发的关于LPC-006口溶膜的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。
公告称，LPC-006口溶膜用于治疗抗癫痫病，为化药2类新药，属于二类精神药物。根据相关法律法规要求，药物在取得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评，审批通过后方可生产上市。