葫芦娃一药品通过仿制药一致性评价

　　12月3日，葫芦娃（605199）公告披露，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

　　葫芦娃注射用奥美拉唑钠一致性评价项目于2019年立项，于2019年12月提交注射用奥美拉唑钠一致性评价的补充申请，2021年1月4日受理，并于近日获得药品补充申请批件。

　　据悉，国内已有多家企业相关产品获批上市，除葫芦娃外，江苏奥赛康药业有限公司、广州一品红制药有限公司等企业已通过（或视同通过）一致性评价。根据米内网数据显示，2020年注射用奥美拉唑钠在全国公立医疗机构终端的销售额为50亿元。截至12月3日，葫芦娃针对该药品研发投入约418万元人民币（未经审计）。