来源 :贝壳财经2021-12-02
12月2日，葫芦娃药业宣布，公司产品“注射用阿奇霉素”收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似，对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好抗菌作用。阿奇霉素为氮内酯类的第一个品种，其作用机制为与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成，其药效学及药动学特性均较沿用品种有所改进，不良反应减少，对流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌的体外抗菌作用是红霉素的2-8倍，对支原体属、衣原体属的作用也有所增强。
公开资料显示，葫芦娃药业的注射用阿奇霉素一致性评价项目于2019年立项，2020年12月提交一致性评价的补充申请，2021年1月4日获国家药监局受理。目前，国内已有多家企业相关产品获批上市，除葫芦娃药业外，海南普利制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等企业已通过（或视同通过）一致性评价。
米内网数据显示，2020年，阿奇霉素注射剂全国公立医疗机构市场整体规模约7.7亿元。截至公告日，葫芦娃药业针对该药品研发投入约468万元（未经审计）。