来源 :上证e互动2022-03-16
奥锐特(605116)董秘，您好：请问公司或子公司是否有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA这些审批认证？
尊敬的投资者您好！公司有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中。截至2020年12月31日，公司共有2个原料药产品通过国内GMP检查，3个原料药产品通过国外GMP（BGV）检查；9个产品获得欧盟出口原料药证明；4个产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、1个产品通过WHO的审评、1个产品通过美国FDA的审评；有19个产品已经提交了美国DMF文件、5个产品提交NMPA文件。2021年最新数据请关注公司定期报告。感谢关注！