方盛制药(603998.SH)：原料药I车间依折麦布生产线通过GMP符合性检查

　　方盛制药(603998.SH)公布，近日，公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果》，公司位于湖南望城经济开发区铜官镇的原料药I车间依折麦布生产线通过现场检查，即GMP符合性检查。

　　本次通过GMP符合性检查为公司新建原料药I车间依折麦布生产线的相关检查，本次检查相关直接投入约为人民币1360.41万元。

　　本次通过GMP审查的是公司原料药I车间依折麦布生产线，国内方面，经查询，已批准在上市制剂使用的依折麦布原料/辅料/包材有5家企业，但均未披露相关生产、销售数据。终端产品依折麦布片适用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。国内目前有原研厂家默沙东公司销售的依折麦布2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额超5亿元，同比增长约50.76%。