来源 :寿仙谷医药2023-12-01
11月28日，“寿仙谷去壁灵芝孢子粉干预亚健康失眠的药理药效和临床项目”结题会在湖南长沙举行，该科研项目由寿仙谷公司联合湖南中医药大学共同完成。
会上，项目人员分别就《破壁灵芝孢子粉干预亚健康失眠的临床研究》、《治未病理论指导下灵芝孢子粉对亚健康失眠大鼠的作用及机制研究》试验项目做结案报告，指出此次临床试验为灵芝孢子粉改善亚健康失眠方面的应用提供了有力支持，不仅丰富了中医药理论的应用范围，也为现代医学治疗睡眠提供了新的解决方案。
中国睡眠研究会发布的《2021运动与睡眠白皮书》显示，我国有超过3亿人存在睡眠障碍，高出世界平均值10%，并且呈现出普遍化、年轻化倾向。目前针对失眠的治疗包括精神疗法和药物疗法，但两者均存在不同程度的副作用，安全性也存有争议。因此近年来，人们开始从传统中医药中寻找具有改善睡眠和免疫调节的药物。
灵芝是传统中医药瑰宝，我国最早的药物专著《神农本草经》将灵芝列为上品，可“安魂，增智慧，不忘，且无毒副作用。”《中国药典》记载灵芝可“补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。”现代医学研究也表明，灵芝及灵芝孢子粉在防病治病、增强人体免疫力、全面调理亚健康等方面效果显著。
此次临床合作历时5年，共有2个临床试验项目。2019年8月，寿仙谷公司联合湖南中医药大学启动《破壁灵芝孢子粉干预亚健康失眠的临床研究》研究项目，以寿仙谷去壁灵芝孢子粉为试验药，进行多中心、随机、双盲、平?、安慰剂对照的临床预实验，证实灵芝孢子粉具有改善亚健康失眠?群睡眠质量的趋势，显著改善受试者负性情绪，为灵芝孢?粉改善亚健康失眠的有效性及安全性提供一定级别循证医学证据。
寿仙谷公司药品事业中心负责人王汉波（中）
2021年3月，寿仙谷公司又联合湖南中医药大学、湖南中医药?学第?附属医院、湖南中医药?学第二附属医院开展了《治未病理论指导下灵芝孢子粉对亚健康失眠大鼠的作用及机制研究》。区别于以往以疾病为基础的机制研究，本研究从正常??着?，探讨灵芝孢?粉对正常??睡眠效果的影响机制，并针对中药成分多、途径多的特点，将??下丘脑 GABA.5-HT 和 Glu 以及?浆 5-HT 和 DA 作为检测对象，实验结果表明灵芝孢?粉不仅通过提?抑制性神经递质的?平、降低兴奋性神经递质含量，还能调节 Glu 与 GABA 含量，维持兴奋性神经递质与抑制性神经递质之间的稳态平衡，从?发挥改善睡眠的作?，同时能明显缩短睡眠潜伏期，提?睡眠率，具有睡眠改善作?。这为灵芝孢?粉治疗失眠提供了实验基础，并为深?探讨灵芝孢?粉改善失眠的作?机制提供了参考。
高质量的临床证据是中医药守正创新的基础，也是中药产品做大做强，实现高质量发展的关键要素。寿仙谷公司将始终坚持科研立企，不断创新挖掘中医药科学内涵，并通过大样本循证医学研究为中药现代化树立标杆和典范，为民众健康作出更多的积极贡献。