来源 :上证e互动2026-02-12
步长制药(603858)董秘您好，新闻报道国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满3年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。请问公司所有的中药产品都通过药理实验吗？有没有尚不明确的？
您好，感谢关注与建议。公司高度重视药品管理，严格遵循国家药监局关于中药说明书安全性信息完善的监管要求，积极推进说明书安全事项的修订工作，确保相关工作符合法规时限要求。具体进展将严格依照信息披露规则及时公告。谢谢。