来源 :界面新闻2023-03-23
步长制药3月23日公告,公司全资子公司通化谷红药品盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,向国家药品监督管理局申请撤回了盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。2022年5月,通化谷红收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意本品注册申请的撤回,终止注册程序。现已完善盐酸法舒地尔注射液的申报资料,并向国家药品监督管理局提交盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。近日,通化谷红收到国家药品监督管理局签发的关于药品注册的《受理通知书》。盐酸法舒地尔注射液适应症为改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。