来源 :上证e互动2026-05-26
诚意药业(603811)尊敬的董秘您好！EPA制剂GMP通过后、正式销售前，1、能否直接复用氨糖现有医院准入、处方、配送、经销商全体系？2、是否需要重新备案或准入？3、预计可缩短入院周期、提升效率幅度如何？谢谢回复！
感谢您的关注！关于体系复用与准入规则：根据我国公立医疗机构药品采购与市场准入的相关政策，药品准入实行通用名、剂型、规格独立管理，药用鱼油制剂作为全新化学药品，无法直接复用氨糖的医院准入、处方、配送及经销商体系，需按规定完成独立的省级挂网备案等全流程准入手续。关于重新备案与准入要求：药用鱼油制剂上市前，需按药品流通与医院采购管理的法定要求，完成所有相关备案与准入流程，无简化路径。但公司将充分利用氨糖业务积累的全国经销商网络及资源，协同推进准入工作，降低渠道拓展阻力。关于入院周期与效率提升：目前国内市场上的药用鱼油制剂均未进入医保或集采目录，常规新品入院周期普遍较长。后续公司将持续推进市场准入与产品教育工作，相关进展请以公司公告为准，感谢您的理解与支持！