来源 :上证e互动2023-05-04
诚意药业(603811)尊敬的董秘您好！2023年1月31日四川国为的VASCEPA仿制药获批上市,2023年上半年原研药物VASCEPA有望在国内获批上市，届时包括公司在内的几家公司都将具备报产仿制药的条件，并有望获批上市，请问国为高纯度鱼油和诚意在CDE申报的高纯度鱼油是否相同，提取工艺与我们的超级色谱技术是否有区别，请问我方和这些企业包括国为的高纯度鱼油相比竞争优势在哪里？这些竞争对手中是否仅诚意独家具备97%EPA原料药的优势？谢谢回复!
感谢您的关注！诚意药业的鱼油会根据CDE要求进行仿制药申报，以四类新药标准做一致性评价，即对仿制药与原研药的质量和疗效进行比较和评价，有相同点也有区别。如果获批通过，则说明诚意药业的质量和疗效与原研药一致。诚意药业的优势在于深厚的海洋医药背景及鱼油全产业链优势，谢谢！