来源 :上证e互动2023-03-07
诚意药业(603811)请问贵公司鱼油原料药品申报FDA注册认证进展如何？高纯度EPA上报CDE进展如何？计划什么时候完成申报工作？
感谢您的关注！鱼油原料药目前处于生产验证阶段，该品种的FDA注册认证也在同步进行中；EPA软胶囊药学研究均已完成，目前正在准备申报中。