来源 :格隆汇2021-12-06
诚意药业(603811.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于门冬氨酸鸟氨酸注射液(简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号：2021S01207)。
门冬氨酸鸟氨酸注射液主要适应于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
目前国内生产厂商有青岛金峰制药有限公司、河北一品制药股份有限公司、山西普德药业有限公司、德国麦氏(Merz Pharmaceuticals GmbH)等公司。公司未能从公开渠道获得该产品的销售情况。
截止目前，公司在门冬氨酸鸟氨酸原料药和注射液研发项目上累计研发投入约人民币1442万元(未经审计)。
公司表示，公司门冬氨酸鸟氨酸注射液获得药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。