近日，健友股份回复了上交所《针对业绩预亏及存货减值发出监管工作函》，公司就2021-2023 年末存货情况进一步拆分并对其他各项问题做出回复。健友股份表示，存货规模与公司生产经营所必需的备货周期、公司业务结构等因素相关，且近年来公司存货增速低于同行业可比公司平均水平，公司的存货管理策略也助力公司实现了良好的经营效果，公司存货持续较大且占总资产比例持续较高具有合理性。
健友股份自上世纪90年代起从肝素提纯和肝素类粘多糖开发起家，到成为肝素原料药龙头、无菌注射剂出口领军企业，再到开始推动生物创新药的研发，产业从传统的低门槛的原料药厂商转型到高端注射剂研发、生产企业，用了30年之久，过程不可谓不艰难，充分体现了中国传统药企在全球化竞争体系的转型求生。从“质量洼地”到与国际接轨，健友如何做到？
市场嗅觉敏锐，掌握行业高毛利密码
作为国内生物药龙头企业，健友股份同时通过了美国FDA和欧盟EDQM认证，同时也是国内唯一同时拥有依诺肝素钠、那曲肝素钙、达肝素钠三种低分子肝素制剂批件的生产企业。从盈利能力上来看，健友股份肝长期保持着高于同行业的毛利率水平。据2023年年三季报数据，健友股份毛利率为49.4%，而同期行业内其他公司销售毛利率均在30%左右。健友股份出色的业绩表现离不开公司对于行业变化的前瞻与洞察，以及及时有效的经营战略调整。
在肝素原料药的生产成本中，原材料肝素粗品的占比在90%左右，也就是说肝素粗品的采购价格，基本上决定了肝素原料药的生产成本。早在2016年，健友股份就在行业内率先开启了肝素粗品的库存建设。及至2019年，非洲猪瘟致使上游原料供给趋紧，肝素粗品价格上涨，而公司凭借充足的低成本原料储备有效抵御了采购成本上升的风险，公司当年肝素原料药毛利率仍高达41.8%，反而比2018年上升1.2%。与此同时，鉴于医药行业对供给稳定的要求，健友股份大量的低价库存肝素为标准肝素和依诺肝素在美国的上市也提供了底气，在2019年获得这两款产品批件后， 2020年底公司在美国的市占率就已经超过20%。
肝素减值，窥见健友全球化竞争的企图心
2024年1月12日，健友发布公告称，因肝素行业发生重大变化，肝素类存货预计提减值10亿到12亿。分析人士称，2020年开始，健友股份原料药采购量已自战略采购量恢复至正常水平，前期储备的成本端红利已充分释放，健友股份此次率先计提存货减值，只是根据目前市场可变现价值进行的一次会计调整，一次性出清风险后，公司后续有望轻装上阵。
从公司经营层面来看，原材料价格下跌一方面减少公司采购成本，为健友高端创新产品的研发提供更加充足的资金，进而加快布局高附加值的制剂业务；另一方面，也将进一步减少资金占用和财务成本，维持公司健康的经营现金流水平。
此外，此次减值动作也足够窥见健友正在下一盘全球化布局的商业大棋。
伴随此次账面压力的出清，健友股份后续有望基于当前上游原料的实际价格开展定价，公司相较于同行业企业将在产品定价策略上更具主动权和价格优势，从而有利于公司较快突破中、美等传统优势市场以外的全球份额，真正成长为全球性的无菌注射剂及原料供应商。
整体来看，本次主动计提存货减值的举措体现了健友股份作为深耕肝素行业二十多年的老将敏锐的市场嗅觉，或将帮助公司在未来抵御肝素粗品价格进一步下跌对后续盈利能力的影响，实现企业轻装上阵。
加速出海步伐进一步探索全球市场
行业观点认为，下游制剂的需求是刚性的，全球肝素市场规模大且处于稳定增长中，根据 Frost&Sullivan，全球肝素制剂市场预计将从2019年的 47.49亿美元增至2025 年的65.45亿美元，19-25年的CAGR为5.5%。
2019-2023年度，健友主营业务收入稳步增长，同时公司主营业务收入重心自肝素原料药逐步向制剂产品转移。其中，公司标准肝素原料药收入占比自50%降低至20%多，制剂产品收入占比自50%提升至70%多。公司毛利率相对较高的制剂产品的收入占比不断提升，成为公司主要业绩增长点。
制剂出海并不是生产+国外销售的简单程序，而是保证制品质量属性完全可控的实现境外商业化生产的全方位系统过程，包含了研发、生产工艺、质量控制、注册销售、供应链建设等一系列内容，需要满足从研发到销售的全产业链的能力，严苛的产品标准与复杂的注册流程都为国内企业出海设下了较高门槛。
健友股份相关负责人表示，当前中国医药行业正处于重要的发展转型阶段，健友股份依托先进的工艺研发能力和稳定的产品质量，率先打造了注射剂出口的成功案例。随着一致性评价等一系列政策改革后，我国仿制药审批与国际接轨，大幅提升行业标准。当前中国已经有不少药企产品的工艺稳定性、质量能力达到了较高标准，具备向美国等规范市场持续供应无菌注射剂的能力。
目前公司国外制剂业务正保持快速增长态势。2023年上半年，健友股份美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元，较去年同期增长49.70%。除中美市场外，公司的依诺肝素钠注射液已在英国、德国、瑞典、巴西、西班牙、印度、厄瓜多尔多国获批上市。
截至2023年6月30日，健友股份及子公司共拥有86项境外药品注册批件。除中美医药市场外，公司依诺肝素注射液在欧洲、南美市场也陆续获批，目前主要采取与当地代理商或医药企业合作的方式进入市场。
作为一家聚焦海外出口的企业，健友股份凭借强大产品竞争力和海外市场的成熟资源，有望成为国内药企对接规范市场的优质平台，助力中国医药行业结构化升级，进一步提升中国药品的全球话语权。