来源 :金融界2024-01-15
健友股份近日公告,其子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的奥沙利铂注射液,50 mg/10 mL 和 100 mg/20 mL(5 mg/mL)(单剂量)的 ANDA 批准通知(ANDA 号:217348)。该药品是一种铂类药物,用于原发肿瘤完全切除的 III 期结肠癌患者的辅助治疗和晚期结直肠癌的治疗。公司在该项目上已投入研发费用约人民币 835.72 万元。新批准产品未来可能安排在美国上市销售,可能对公司经营业绩产生积极影响。