来源 :新京报网2023-05-10
5月10日,健友股份发布公告,子公司香港健友的罗库溴铵注射液近日收到美国食药监局(FDA)签发的批准信。
罗库溴铵注射液适用于住院和门诊患者,作为全身麻醉的辅助,以促进快速顺序和常规气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。罗库溴铵注射液原研药品由ORGANON USA INC持有。在美国境内,共有包括Fresenius Kabi、Hospira、Mylan等在内的12家同规格罗库溴铵注射液获批上市。
截至目前,健友股份在罗库溴铵注射液项目上已投入研发费用约2767.80万元,近期将安排新获批产品在美国上市销售。
健友股份业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,主要产品覆盖心血管、抗肿瘤、抗感染、手术辅助类用药等领域,以肝素全系列产品为主。新京报记者不完全统计,自2020年以来,健友股份已有包括注射用放线菌素、肝素钠注射液USP、注射用硼替佐米、白消安注射液等在内的数个产品在美获批。