来源 :格隆汇2023-02-20
健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的那屈肝素钙注射液 0.4ml：4100AⅩaIU(药品批准文号：国药准字 H20153092)药品补充申请批准通知书，该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。适应症：治疗急性深静脉血栓。
经查询，国内目前有包括常州千红生化、深圳赛保尔生物、天津生物化学、河北常山生化、天津红日药业、兆科药业(合肥)、烟台东诚北方和健友股份共8家那屈肝素钙注射液仿制药上市。截至目前，公司一致性评价相关项目已投入研发费用约人民币1548.79万元。