来源 :格隆汇2023-01-12
健友股份(603707.SH)公布，公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局签发的奈拉滨注射液，250mg/50mL(5mg/mL)，单剂量的ANDA批准通知(ANDA号：216038)。
奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。
经查询，当前美国已有ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC、DRREDDYS LABORATORIES LTD和健进制药共三家奈拉滨注射液，250mg/50mL(5mg/mL)仿制药获批上市。
截至目前，公司在奈拉滨注射液，250mg/50mL(5mg/mL)研发项目上已投入研发费用约人民币531.64万元。