来源 :健友股份2023-01-05
时间是常量,也是奋进者的变量。2022是充满挑战的一年,艰难困苦,玉汝于成;2022是蕴含机遇的一年,心怀梦想,努力拼搏。回首过去的一年,我们迎难而上、坚持开拓创新,持续推动了公司注射剂国际化进程。
01
精准且高效的研发
凭借在研发、注册能力上的优势,公司2022年获得了瑞加诺生注射液、注射用伏立康唑、醋酸加尼瑞克注射液、注射用盐酸万古霉素、注射用培美曲塞二钠、普乐沙福注射液等12个美国ANDA批件(不含重复产品不同规格),同时在公司“中美双报”战略的指引下,快速获得了国家药品监督管理局颁发的注射用左亚叶酸钙、注射用替加环素、注射用吗替麦考酚酯等4个药品注册批件,进一步丰富了公司产品管线。
研发优势
02
稳定的质量体系
公司有国际一流的CGMP能力,建立了基于USFDA/EMA/ICH/NMPA标准的质量体系,包括原料、生产设备、人员关系、数据分析和监控等各版块,确保药品能够满足FDA质量和纯度。2022年公司继续保持高标准的质量管理体系,共顺利通过4次官方审计,其中国外1次、国内3次。
03
产能提升
高端制剂预灌封2号线2022年10月获批,产能1.2亿支,使公司依诺出口美国的产能翻倍。公司注射剂生产线产能的持续增长,为公司无菌注射剂在出口和内销方面保持快速增长奠定基础。
无菌操作
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持续开拓的全球市场版图
公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,2022年在美国上市了癸酸氟哌啶醇注射液、醋酸加尼瑞克注射液、呋塞米注射液、注射用吗替麦考酚酯、注射用硼替佐米等十余个产品。2022年7月,公司产品磺达肝癸钠注射液、注射用替加环素、依替巴肽注射液在第七批全国药品集中采购中标,进一步提高公司产品的市场占有率。
在中美之外,公司还持续推进了南美洲、北美洲、非洲、亚洲等30多个国家市场的产品注册与销售拓展工作。在公司产品不断上市的同时,与友商海南双成药业股份有限公司达成关于注射用紫杉醇在美销售的战略合作协议。
05
获得广泛的社会认可
健友股份荣登中国医药工业百强企业、2021年中国新经济企业500强、中国化药企业TOP100排行榜、南京市百强企业榜单
入选CCTV《国货品牌》栏目
获得江苏制造突出贡献奖先进单位
省委常委、市委书记韩立明走访南京健友,与公司管理层就公司未来发展进行了深入交流。
公司积极参与2022年第十五届注射剂工业大会,主讲注射剂国际化沙龙,分享注射剂出海及美国销售的成功之路。
2022年,积蓄了铿锵前行的力量。
2023年,让我们奋楫扬帆,开启新的篇章!