来源 :格隆汇2022-12-30
健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的达肝素钠注射液0.2ml：5000IU药品补充申请批准通知书，该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
适应症：治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
经查询，国内目前有包括河北常山生化、常山生化(江苏)、常州千红和健友股份等 4家达肝素钠注射液仿制药上市。截至目前，公司一致性评价相关项目已投入研发费用约人民币1548.79万元。