来源 :格隆汇2022-10-14
格隆汇10月14日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的产线批准信。获批范围：依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封#2线；获批结论：重大变更批准(增加高端制剂预灌封#2线)。
该生产线的投入约为人民币1.25亿元。该次为高端制剂预灌封#2线首次获得美国FDA批准，公司已具备向美国市场供应该注射剂生产线所生产产品依诺肝素钠注射液的资格。