健友股份注射用吗替麦考酚酯获批上市 用于预防器官移植排异反应

　　新京报讯 5月27日，健友股份发布公告，子公司健进制药的注射用吗替麦考酚酯收到国家药监局核准签发的药品注册证书，获批上市。该公司也是国内首家通过注射用吗替麦考酚酯一致性评价的企业（此类药品视同通过仿制药一致性评价）。

　　吗替麦考酚酯是麦考酚酸的2-乙基酯类衍生物，是一种抗代谢免疫抑制剂。注射用吗替麦考酚酯与环孢霉素和皮质类固醇联合，用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。

　　经查询，注射用吗替麦考酚酯（500mg/瓶）原研产品为ROCHE持有，商品名为骁悉（CellCept），于1996年2月14日在欧洲获批上市；1998年8月12日获美国食药监局（FDA）批准上市。原研产品尚未在国内上市。

　　健友股份获批之前，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、重庆莱美药业股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、双鹤药业（海南）有限责任公司、山西普德药业有限公司和上海上药新亚药业有限公司的注射用吗替麦考酚酯仿制药已获批上市。

　　截至目前，健友股份在注射用吗替麦考酚酯研发项目上已投入研发费用约人民币1232.80万元。