来源 :中证网2022-05-11
健友股份5月10日晚间公告，子公司香港健友于5月9日获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，香港健友向美国FDA申报的注射用伏立康唑200mg/瓶（ANDA号：214516）申请获得批准。
据悉，注射用伏立康唑适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染，包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。经查询，美国境内，目前有包括注射用伏立康唑原研药品在内的7家产品上市。
健友股份表示，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。