健友股份(603707.SH)：子公司获得美国FDA瑞加诺生注射液药品注册批件

　　格隆汇4月12日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布，公司子公司香港健友于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的瑞加诺生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)(ANDA号：212806)批准信。

　　瑞加诺生注射液原研药品，由ASTELLAS PHARMA US INC持有，2008年4月10日经FDA批准在美国上市。商品名为LEXISCAN，规格为0.4mg/5mL(0.08mg/mL)，NDA申请号为N022161。

　　经查询，美国境内目前仅有原研药品(LEXISCAN)获批上市。目前国内仅有海融制药1家公司的国产瑞加诺生注射液获批上市。经查询，瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元。

　　截至目前，公司在瑞加诺生注射液研发项目上已投入研发费用约人民币3199万元。