来源 :网易2021-09-02
发布易12月26日-健友股份（603707）晚间公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，将于近期开展临床试验。
公告显示，上述获准临床试验的药品为度骨化醇注射液，主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。目前，国内仅有度骨化醇口服制剂（胶囊剂）上市，尚无注射剂上市。
健友股份表示，截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1298.79万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。