来源 :格隆汇2021-08-03
格隆汇8月3日丨健友股份(603707.SH)公布，公司子公司香港健友实业有限公司(“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用卡莫司汀，100mg/瓶ANDA批准通知(ANDA号：213460)。
卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗：脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、髓母细胞瘤、星状细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑肿瘤；与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤；与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤；与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。
经查询，当前美国已有STI PHARMA LLC、NAVINTA LLC、JIANGSU HENGRUI MED、AMNEAL、DR REDDYS家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市；国内已有天津金耀药业、河北美图制药2家企业的卡莫司汀注射液获批，目前暂无国外注射用卡莫司汀进入中国；注射用卡莫司汀2020年美国市场销售收入超过3800万美元。
截至目前，公司在注射用卡莫司汀研发项目上已投入研发费用约人民币1173.20万元。