卫信康子公司门冬氨酸钾注射液获批上市 用于低钾血症

新京报讯（记者刘旭）5月6日，卫信康发布公告宣布，全资子公司洋浦京泰药业有限公司（简称“洋浦京泰”）收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾注射液《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。 门冬氨酸钾注射液为电解质补充药，用于各种原因引起的低钾血症，可在出现下列症状或情况下，使用本品进行补钾：合并使用降压利尿剂、肾上腺皮质激素、强心苷、胰岛素，或者某些抗生素时；低钾型周期性四肢麻痹；心脏疾病情况下的低血钾状态；严重呕吐、腹泻、钾离子摄取不足或手术后。 洋浦京泰门冬氨酸钾注射液参比制剂为Aspara，该品种于1964年在日本上市，目前尚未进口到中国。经查询，国内已批准的门冬氨酸钾注射液生产厂家共有4家（含卫信康全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司及洋浦京泰）。其中，洋浦京泰为第2家过评或视同过评的企业，苏州特瑞药业为国内首家过评的企业。经查询，目前有7家按照化药3类申报，正在审评审批中；有1家申报该品种的一致性评价，正在审评审批中。 米内网数据显示，门冬氨酸钾注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售峰值为2019年超过8.7亿元，近年来该药市场持续萎缩，2020-2022年分别同比下滑15.71%、6.60%、12.17%，2022年销售额超过6亿元，2023年1-6月门冬氨酸钾注射液销售金额约2.94亿元。 校对 王心