来源 :中证网2023-07-02
卫信康消息,近日,卫信康全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液《药品注册证书》。
公告显示,盐酸多巴胺注射液为化学药品3类,规格为2.5ml:50mg、5ml:100mg。该注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。
据了解,中国境内盐酸多巴胺注射液有7家企业通过仿制药一致性评价(含卫信康),21家企业处于报产阶段(新注册分类仿制药)。盐酸多巴胺注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》甲类药物、《国家基本药物目录(2018 年版)》药物。
公司表示,截至2023年5月31日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1185.36万元(未经审计)。