来源 :格隆汇2022-01-05
卫信康(603676.SH)公布，近日，公司子公司西藏中卫诚康药业有限公司(“诚康药业”)申请的《药品生产许可证》(Bh)已经取得西藏自治区药品监督管理局的审批同意，批准诚康药业的药品上市许可持有人资格，并同意由公司子公司内蒙古白医制药股份有限公司作为受托生产企业。
药品上市许可持有人制度(Marketing Authorization Holder，简称“MAH制度”)源起于欧美国家，是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式。MAH制度使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体，得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可，有效保护了其研发积极性，同时也有利于减少重复建设、提高产能利用率。