来源 :医药慧2021-09-10
9月10日,卫信康发布公告称,其全资子公司白医制药根据国家药监局关于药品审评审批的最新政策,并结合公司实际情况,向国家药监局提交了撤回门冬氨酸鸟氨酸注射液、蔗糖铁注射液、转化糖电解质注射液、转化糖注射液药品注册申请,并于近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》。
门冬氨酸鸟氨酸注射液适用于治疗因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及肝性脑病;其原研产品为MerzPharmaceuticalsGmbH公司的门冬氨酸鸟氨酸注射液。
蔗糖铁注射液适用于口服铁剂效果不好需要静脉铁剂治疗的病人,如口服铁剂不能耐受的病人;其原研产品为Vifor(International)Inc.公司的蔗糖铁注射液。
转化糖电解质注射液适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。
转化糖注射液适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。