来源 :安图生物2025-05-30
近日，安图生物卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，这是公司第二款液相色谱-串联质谱试剂产品。
作为抗癫痫和神经痛的核心药物，卡马西平凭借显著疗效成为临床主要选择，但其治疗窗口狭窄、个体代谢差异大的特性，让临床用药始终面临“疗效与毒性”的平衡难题。数据显示，其有效浓度范围（4-12μg/mL）与中毒阈值（ 12μg/mL）几乎重叠，传统经验性用药模式下，患者常因代谢差异陷入“剂量不足无效、剂量过高中毒”的恶性循环，约10%～20%的患者因血药浓度控制不当被迫停药，而超剂量用药引发的剥脱性皮炎等致命风险更令人担忧，尤其对于老年群体、肝肾功能不全者，药物代谢能力的改变进一步放大了用药风险。因此，卡马西平的疗效高度依赖血药浓度的精准把控。
安图生物最新推出的卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法），以精准检测技术破解血药浓度监测难题，助力个体化治疗，该产品具有以下特点：
操作简单
采用磁珠法，无需离心步骤，简化操作流程；
高效提取
独特的磁珠包被设计，可快速吸附目标物质，最大化提取目标物质；
检测速度
特殊优化的色谱梯度洗脱，使检测时长缩短至2.5分钟/样本；
特异性强
可消除传统检测方法中无法分辨的结构类似物和药物代谢产物的干扰；
兼容性广
该试剂盒还可兼容市面上主流品牌质谱仪，不同平台间检测结果一致性偏差小。
图：卡马西平提取离子色谱图
从初始用药的基线浓度测定，到长期治疗的蓄积毒性监测，再到特殊人群的个性化方案制定，该款试剂盒覆盖了卡马西平治疗全周期的监测需求。
在精准医疗的浪潮下，液相色谱串联质谱检测技术正成为药物监测领域的黄金标准，此次卡马西平检测试剂盒的上市，标志着安图生物在该领域的技术积累已进入成果收获期。
未来，随着更多基于液相色谱串联质谱检测系统开发的药物浓度、激素、疾病标志物等多种兼顾全自动化的LC/MSMS试剂盒上市，安图生物将为医学实验室提供更加高效、精准的产品解决方案，为临床提供更加科学检测依据，让更多患者从“用药迷雾”走向“精准治疗”，推动我国精准检测水平的持续提升。