来源 :安图生物2025-03-31
近日，安图生物“阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）”获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为在阴道炎检测领域的又一升级产品，它在原有五联检试剂盒的基础上，新增了需氧菌性阴道炎（AV）和细胞溶解性阴道病（CV）的检测指标，为女性阴道炎的精准诊断提供了更全面的解决方案。
在女性健康领域，阴道炎作为常见问题一直备受关注。临床上，外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）、阴道毛滴虫病（TV）、细菌性阴道病（BV）常被关注，而AV和CV 却因症状与常见阴道感染相似、诊断复杂，成为易被漏诊或误诊的“隐形杀手”。AV由大肠杆菌、链球菌等需氧菌过度增殖引发，CV则是阴道内乳酸杆菌过度繁殖释放大量乳酸和酶类导致上皮细胞溶解，CV和VVC症状相似，特点是周期性发作；AV和TV在分泌物性状表现上有些类似，容易造成漏诊和误诊。
安图生物此次推出的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）搭配全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMO W500，形成了高效精准的检测系统。该试剂盒具备多项干化学指标，可辅助诊断包括外阴阴道假丝酵母菌病（又称霉菌性阴道炎）、阴道毛滴虫病、细菌性阴道病、需氧菌性阴道炎、细胞溶解性阴道病在内的多项阴道炎症，同时提供清洁度、乳酸杆菌等多项临床关注指标，实现对阴道健康状况的全面评估。
在检测效率上，借助 AutowoMO W500 的自动化处理能力，从样本检测到出具包含功能学与形态学的联合报告仅需 18 分钟，大幅缩短了检测时间，为临床快速决策提供了有力支持。
在技术创新方面，安图生物针对AV研发了精氨酸氨基肽酶和β-葡萄糖醛酸苷酶联合检测技术，针对CV采用高浓度过氧化氢检测方法，临床符合率大于90%，有效提高了这两种“隐形炎症”的检出率。仪器独有的念珠菌系统鉴定功能，能在检测过程中同步区分不同种念珠菌，避免了治疗的盲目性。同时，干化学酶法与显微形态学法的全自动一体检测，实现了功能学与形态学的联合判读，减少了人工复核成本，让检测结果更加准确可靠。
关注女性健康，从精准检测开始。此次阴道炎联合检测试剂盒的获证，是安图生物在女性健康领域的又一次突破，它凭借全面、快速、精准的检测优势，为妇科诊疗提供了更高效的解决方案，让更多女性能够摆脱阴道炎的困扰，享受健康生活。