来源 :河南药品监管2022-12-29
为深入落实12月26日王凯省长调研郑州安图生物工程股份有限公司的有关指示精神,省药监局医疗器械监督管理处立即组织人员对该企业进行了现场督导检查。
??省药监局落实王凯省长指示精神,现场督促郑州安图生物工程股份有限公司扩能达产
检查人员现场查看了郑州安图生物工程股份有限公司的抗原检测试剂生产车间、包装车间、储存仓库等,详细了解当前疫情形势下企业的质量管理体系运行、产量、销售量、销售去向等情况,督促企业在确保产品质量安全的前提下尽快扩能达产。
省药监局在帮助企业尽快取得产品注册证,最快速度取得生产许可上市审查的同时,多次深入企业现场办公,帮助企业解决生产存在的问题难题,专事专办,全力支持帮助企业以最快速度开展正常生产。目前,郑州安图生物工程股份有限公司第一批新冠抗原试剂40万人份已正式下线交付,企业正在积极扩大原料采购、自动化设备购进,提高生产效率,各项工作有序进行,产品产量稳步提升。