来源 :康辰药业2026-02-12
尊敬的受试者朋友：
由北京康辰药业股份有限公司申办的“评估KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌有效性和安全性的II期临床研究”已经获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号：2025LP02567、2025LP02568），目前正在全国多家医院同步开展，中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授作为牵头主要研究者。KC1036是一种新型、多靶点口服靶向药物，凡经检查符合条件的受试者有机会参与到该项研究中。
基本条件
1.18岁≤年龄≤75岁，男女不限；
2.经细胞学和/或组织病理学确诊的、不可手术切除的或无法通过放化疗治愈的局部晚期、复发或转移性食管或食管胃交界部鳞癌（允许纳入以鳞癌为主的混合型腺鳞癌或混合型神经内分泌癌/鳞癌）；
3.既往未接受过针对本次复发或转移肿瘤的系统性抗肿瘤治疗；
4.根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)，具有至少一个可测量病灶。
如果您符合上述条件，且有意参加该研究，经过您的书面同意后，研究医生将对您的病情进行详细评估，进行试验相关的实验室检查。如果评估后您符合参加该研究的所有标准，您就可以进入该研究。