来源 :中航证券研究2024-09-13
业绩摘要：
2024年上半年，公司实现营业收入4.05亿元，同比减少10.16%；归母净利润0.79亿元，同比减少14.73%；扣非后归母净利润0.74亿元，同比减少12.18%。
投资要点
公司业绩短期承压，研发管线差异化优势明显
分产品来看，报告期内，公司苏灵产品实现营业收入2.75亿元，同比减少11.01%；密钙息产品实现营业收入1.30亿元，同比减少3.05%。由于苏灵收入同比降低，公司业绩短期承压。研发管线方面，公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。
化学药品1类创新药KC1036实现多样化临床突破
KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组；KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究，已完成所有受试者入组；“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书，受试者正在入组中；“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书，目前已通过伦理审查委员会审核。
中药1.2类创新药ZY5301上市申请工作有序推进
ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月，ZY5301 Ⅲ期临床研究完成揭盲：在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点；此外，安全性和依从性良好，不良事件发生率极低。ZY5301的Ⅱ期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。
犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请获得受理。
犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理，目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市，将为宠物手术带来新的止血选择。
投资建议
根据公司2024年上半年业绩情况，我们下调盈利预测，预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元（原预测为1.02元、1.26元和1.48元），对应的动态市盈率分别为27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。
风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
财务报表预测
资料来源：iFind，中航证券研究所
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证券研究报告名称：
康辰药业（603590）：业绩短期承压，创新药研发持续推进
对外发布时间：2024年09月11日