2024年7月3日，康辰药业披露接待调研公告，公司于4月1日接待中信资管、富国基金、华宝基金、博时基金、招商基金等51家机构调研。
公告显示，康辰药业参与本次接待的人员共1人，为IR刘阳。调研接待地点为办公楼会议室。
据了解，康辰药业在2024年的经营重点中，提出了“转型、管线、变革、奋斗”的八字方针，以应对市场竞争。公司将深化战略、部门职能、个人能力及营销管理模式的转型，提升人才与产品管线的厚度和差异化优势，并通过组织、制度、流程、绩效的变革措施，支撑战略目标的实现。此外，公司高度重视股东回报，连续实施现金分红，与投资者分享公司经营成果，增强投资者信心。
在研发方面，康辰药业的KC1036和金草片取得了显著进展。KC1036是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，正在进行多个临床试验，包括晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究、联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的IND申请、治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申请以及治疗晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究。金草片作为中药1.2类创新药，其Ⅲ期临床研究进展顺利，已达到主要研究终点，安全性和耐受性良好。
在销售体系规划方面，康辰药业从联盟营销模式转向“自营+联盟”并举的销售模式，构建数字化推广能力和合规能力，强化现有产品的学术地位，推动学科发展，为后续创新药上市做好营销模式与人才储备。在BD布局规划方面，公司将围绕止血、骨代谢、肿瘤及免疫等战略治疗领域，积极评估新靶点与新技术赛道，引进具有差异化优势的产品，丰富公司的产品管线。
总的来说，康辰药业在经营、研发、销售和BD方面都取得了积极进展，展现出公司在市场竞争中的转型和创新能力，为股东和投资者创造了长期可持续的价值。
调研详情如下：
会议就公司研发情况、经营情况等进行了交流沟通,主要内容如下:
1、介绍2024年经营重点
答:针对更加严峻的市场竞争,2024年公司制订了“八字方针”——转型、管线、变革、奋斗,公司将围绕战略目标,继续深化公司战略、部门职能、个人能力以及营销管理模式的转型工作,持续提升“人才与产品管线”的厚度及差异化优势,并通过组织、制度、流程、绩效一系列的变革措施,更有力地支撑公司战略目标的实现。
2、介绍公司重视股东回报的举措
答:公司始终高度重视股东的投资回报,积极响应并践行“以投资者为本”的上市公司发展理念。近年连续实施现金分红,根据已披露的公告显示,2020-2023年现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率分别为70.73%(含股份回购)、115.93%(含股份回购)、30.84%及31.70%,与投资者分享公司经营发展的成果,增强投资者信心,努力维护广大投资者的合法权益。公司通过不断提升公司经营业绩及质量,强化公司核心竞争力,努力为股东创造长期可持续的价值,回报广大投资者。
3、介绍公司KC1036和金草片的研发进展
答:根据已披露的公告,具体情况如下:
(1)KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展多个临床试验。重点管线如下:
基于Ⅰb/Ⅱ期临床试验数据,截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,具有明显的临床优势。公司目前正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组,目前进展顺利;
基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,目前进展顺利;
基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,目前进展顺利;
基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,目前进展顺利。
(2)中药1.2类创新药金草片Ⅲ期研究进展顺利
金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,该品种历经十余年的研究,曾得到国家高技术研究发展计划(863计划)和国家重大新药创制课题等滚动资助。金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂,金草片具有成分明确、质量可控、安全性高和临床评价标准与国际接轨等特点。
2024年3月,金草片Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会,并完成揭盲。统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。公司将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。
4、介绍公司销售体系的规划
答:2009年苏灵上市,康辰率先在业内独创并实施了联盟营销模式,并在血凝酶制剂细分市场取得了领先的行业地位。随着公司发展战略及内外部环境的变化,康辰对营销管理模式启动了转型变革,由联盟模式转向“自营+联盟”并举的销售模式,通过构建领先一步的数字化推广能力与合规能力,强化现有产品的学术地位,推动学科的发展,同时为承接公司后续创新药上市做好营销模式与人才储备。
5、介绍公司BD的布局规划
答:BD是企业获取产品的重要手段,根据公司的战略目标,将围绕止血、骨代谢、肿瘤及免疫等战略治疗领域,积极评估新靶点与新技术赛道,引进具有差异化优势的产品,丰富公司的产品管线。