来源 :中国证券报2023-12-26
康辰药业(603590)12月26日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的《临床试验通知书》。
公告称,KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向,抑制肿瘤细胞生长;通过抑制AXL,可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答,从而避免肿瘤的免疫逃逸。
目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,截至目前,已有超过200例受试者入组KC1036临床研究,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。
基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于近日获批。