来源 :格隆汇2023-08-22
康辰药业(603590.SH)公布，近日，北京康辰药业股份有限公司中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的III期临床试验，已完成了全部受试者入组。
金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，目前盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛在国内尚无治疗药物获批该适应症。
根据2022年4月7日公司公告的金草片II期临床试验结果显示：金草片能显著改善下腹部疼痛症状，作用温和且持久。在疼痛消失率方面，连续治疗12周后，金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，并表现出统计学差异(p<0.0001)。