来源 :上证e互动2021-07-16
康辰药业(603590)公司前一时期研制的仿制药地拉罗司分散片。是准备自己生产？还是要转卖？好长时间没有信息，请公司答复？
您好！公司收到国家药品监督管理局关于地拉罗司分散片的《受理通知书》后，及时披露了《关于地拉罗司分散片获得报产受理通知的公告》。根据国家药品注册相关法律法规要求，地拉罗司分散片在获国家药监局注册申请受理后将转入国家药监局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节，经审批通过后方可生产上市，完成审批的时间和结果均具有一定的不确定性。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务，相关进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。