来源 :格隆汇2021-11-08
美诺华(603538.SH)公布，公司与欧洲知名药企 KRKA D.D.,NOVO MESTO (“KRKA”)共同投资成立的宁波科尔康美诺华药业有限公司(“科尔康美诺华”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“氯沙坦钾片”《药品注册证书》，该药品用于治疗原发性高血压。
该药品的获批主体科尔康美诺华是公司与战略客户 KRKA 本着资源共享、优势互补、互利互惠、长远战略合作的原则，为深入开展制剂领域合作而在国内共同设立的合资公司，公司持股占比 40%。以合资公司科尔康美诺华为主体并作为药品上市许可持有人(MAH)，以公司全资子公司美诺华天康为生产厂商，双方协力将 KRKA 在欧洲已上市产品进行国内转报，推动其制剂产品在国内市场的开拓。上述合作在实现公司原料药和制剂 CMO 业务持续稳定增长的同时，将拓宽丰富公司的制剂管线，加速提升自身生产、销售与研发能力，进一步推进公司制剂一体化转型。
此次氯沙坦钾片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着科尔康美诺华获得了该款药品在国内市场生产、销售的资格，并且该款药品生产所需的原料药由公司子公司浙江美诺华药物化学有限公司配套生产，能进一步丰富公司产品结构、提升公司市场竞争力，对公司业绩将产生积极影响。