来源 :司太立制药2023-05-10
近日,浙江司太立制药股份有限公司收到日本PMDA(医药品医疗器械综合机构)签署的《医药品适合性调查结果通知书》,我公司原料药产品洛索洛芬钠(新工艺)获得日本PMDA的注册文件批准和GMP符合性调查批准,获得日本市场供应资质。
浙江司太立制药股份有限公司近年来在生产和质量管理方面已建立了完整的管理体系,原料药生产符合GMP要求,精细化的生产管控和高标准的质量体系已与国际接轨。各产品相继进军全球市场,公司全产业链布局、全球化发展步伐进一步加快。
关于洛索洛芬钠
洛索洛芬钠由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Co., Ltd.)首先研制开发,于1986年在日本上市。洛索洛芬钠是一种非甾体类抗炎药,可用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛、手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎和急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。可减少对胃肠道的损害,临床具有更强、更快、更安全的特点。