来源 :新京报2023-02-22
新京报讯（记者刘旭）2月22日，司太立发布公告，全资子公司上海司太立收到国家药监局核准签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
碘美普尔注射液适用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动脉DSA、心血管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影。
碘美普尔由意大利Bracco公司研制，属于一种非离子型单体X射线造影剂，与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比，在同一浓度下，具有最低的渗透压及较低的粘滞度，更因其理化性质稳定，无需添加螯合剂。碘美普尔2005年进入中国市场，以商品名“典迈伦”（Iomeron），英文名iomeprol injection在国内注册上市。同类品种包括碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘克沙醇等。截至目前，国内仅有原研Bracco一家公司在售碘美普尔制剂。
IQVIA的数据显示，2021年碘美普尔全球市场规模为4.49亿美元，同比增长14.04%。米内网数据显示，2021年碘美普尔国内市场规模约为3.96亿元，在国内×射线造影剂中市场份额占比2.87%，同比增长149.07%。