来源 :格隆汇2023-02-21
2月21日司太立(603520.SH)公布，公司全资子公司上海司太立制药有限公司(“上海司太立”)于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的碘美普尔注射液《药品注册证书》。
本药品适应症包括：静脉尿路造影(成人，包括肾脏损害或糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动脉DSA、心血管造影(成人和儿童)，常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影。本药品的药品注册分类为化学药品4类。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定，本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。