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九洲药业(603456)内幕信息消息披露
 
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九洲药业亮相API China 2026

http://www.chaguwang.cn  2026-05-14  九洲药业内幕信息

来源 :九洲药业2026-05-14

  5月13—15日,第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China 2026)在上海国家会展中心举办。九洲药业亮相3H17展位,重点呈现原料药到制剂一体化CDMO领域的服务能力,助力全球客户实现高效、合规、可靠的的药物研发与生产。

  全周期服务:

  从克级到吨级,无缝覆盖项目各阶段需求

  九洲药业已建立贯穿临床前、临床I–III期至商业化上市的全周期服务体系,能够灵活响应从毫克级筛选、克级工艺验证、公斤级注册批次到吨级商业供应等不同阶段的的多元需求。全流程在统一、严谨的质量管理体系下运行,确保技术转移的连贯性与数据完整性。

  全等级高活能力:

  OEB1–5全覆盖,安全合规处理高活性化合物

  针对高活性化合物日益增长的开发需求,九洲药业在多个生产基地配备了OEB1至OEB5全等级密闭生产线,能够安全、合规地处理不同毒性特征的化合物,保障客户高活项目的顺利推进。

  原料药+制剂一体化::

  协同开发,高效交付

  依托统一的质量体系与项目管理机制,九洲药业可在API工艺锁定后高效衔接制剂处方开发、工艺放大及GMP生产,助力客户提升项目推进效率,优化供应链协同。目前,公司已在降糖、抗炎镇痛、心血管等多个治疗领域完成多个原料药与制剂一体化项目的开发与交付。相关商业化产线均按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA等主流监管机构的GMP要求进行建设与运行,支持多地区注册申报。

  携手全球伙伴

  共促创新药高效落地

  API China

  API China展会期间,九洲药业团队与来自欧美、亚太及中国本土的多家制药企业及高校代表进行了深入交流,围绕高活性分子处理、复杂制剂开发、商业化产能布局等议题展开探讨。公司将继续以扎实的技术平台与稳健的合规体系,与全球合作伙伴共促更多创新疗法高效落地。

  明日收官

  诚邀莅临交流!

  API China 2026将于明日(5月15)日闭幕,欢迎业界同仁莅临上海国家会展中心3H17九洲药业展位,与我们的技术及业务团队面对面沟通您的项目需求,携手共创价值。

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