来源 :上证e互动2024-10-10
万泰生物(603392)公司对于九价的进度，曾经答复：根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。请问目前是否已经开始进行“同步开展生产现场核查”这一步骤呢？如未开始，预计进行到什么阶段会开始呢？
您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。